国家药监局首次发布五项化妆品行业标准 2027年5月1日起实施

　　2026年4月7日，国家药监局发布公告，宣布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准经化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，予以发布，自2027年5月1日起实施。这是国家药监局首次发布化妆品行业标准，标志着我国化妆品标准建设向规范化、体系化迈出重要一步。
 

　　此次发布的化妆品行业标准均为推荐性标准，共有5项，包含生物技术来源原料、植物来源原料2项技术要求通则，积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜3项化妆品用原料标准。
 

　　化妆品用生物技术来源原料技术要求通则（YY/T 10001—2026）
 

　　本文件规定了化妆品用生物技术来源原料标准文本应包含的内容及格式，提供了包括术语和定义、技术要求、标签、包装、运输、贮存等项目的建议。
 

　　本文件适用于化妆品用生物技术来源原料标准的制定。
 

　　化妆品用植物来源原料技术要求通则（YY/T 10002—2026）
 

　　本文件界定了化妆品用植物来源原料的术语和定义，规定了技术要求、标签、包装、运输、贮存和原则性要求。
 

　　本文件适用于化妆品用植物来源原料标准的制定。
 

　　本文件参考了国际通行的化妆品原料质量标准，并结合国内外有关化妆品风险控制的相关规定，对化妆品用植物来源原料质量控制要素进行了明确，提出了相应的技术要求通则。本文件旨在为制定化妆品用植物来源原料标准提供技术参考。
 

　　化妆品用原料 积雪草提取物（YY/T 10003—2026）
 

　　本文件界定了化妆品用原料积雪草提取物的术语，规定了技术要求和其他要求，描述了检验方法。
 

　　本文件适用于以伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.)Urb. 的全草、根、花、叶、茎等部位为原料，经直接粉碎，或经适当溶剂直接提取，或经提取后进一步精制、干燥制备得到，并作为化妆品原料用途使用的积雪草提取物。原料以积雪草提取物为主要活性成分，不包括积雪草与其他植物共同提取或者积雪草提取物与其他活性物质形成的复配原料。
 

　　化妆品用原料 乙酰基六肽‑8（YY/T 10004—2026）
 

　　本文件给出了化妆品用原料乙酰基六肽‑8的基本信息、规定了要求以及标志、包装、运输、贮存和保质期，描述了相应的试验方法。
 

　　本文件适用于以谷氨酸、甲硫氨酸、谷氨酰胺和精氨酸为起始原料，经化学法合成，再由纯化、冻干等工序制得的乙酸盐形式或无盐形式的乙酰基六肽‑8粉末或疏松块状物。
 

　　本文件在技术上具有以下特点与创新：首次系统规定了乙酰基六肽‑8的感官、理化、微生物及有害物质等全维度质量指标。建立了基于高效液相色谱法的鉴别、纯度(面积归一化法)和肽含量(外标法)测定方法，并规范了乙酸、三氟乙酸等工艺相关杂质的检测流程。本文件将有助于统一行业质量门槛，推动原料生产向高标准、高质量方向发展，并为化妆品企业质量控制提供依据。
 

　　资料来源：国家药品监督管理局